药品具有两重性，它既能治疗疾病减轻痛苦，也可能因副作用、过敏反应等引发危害人体健康的疾病。我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中界定的药品不良反应定义是：“合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”这种反应发生的因素或某些代谢酶的遗传因素相关，这类反应往往在药理学中判断为“不可预期的反应”。