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2007年1---6月报告双黄连针剂不良反应统计分析探讨
   
     
 
(2007-8-4 21:39:02)
 
     
 
一、相关数据的统计分析:
宿松县2007年1---6月共计收到双黄连针剂不良反应报告57例,占全部报表783例的7.28%。其中,注射剂54例,粉针剂3例。在57例报告数中,有3例为2006年发生2007年报告的病例,54例为2007年1---6月发生的病例。全部不良反应病例都是由静脉滴注的方式作为给药途径,而且反
应病例不能体现出药品的产地及批号差异。
按照不良反应名称分类 : 使用双黄连针剂发生的不良反应以皮肤过敏居多,表现为皮疹、瘙痒、寻麻疹等,共计发生32例,占总反应数的56.14%;较为严重的反应是过敏性休克,共发生5例,占8.77%。全部不良反应名称分类见下表:
宿松县2007年1-6月双黄连针剂发生不良反应名称分类表
不 良 反 应 名 称 发 生 病 例 数 所 占 比 例
皮疹、瘙痒、寻麻疹等皮肤过敏反应 32 56.14
呕吐、恶心、等胃肠道反应 6 10.52
过敏性休克 5 8.77
胸闷、心悸、咽喉梗塞 5 8.77
血管神经性水肿 5 8.77
发热、寒颤等体温中枢反应 4 7.02
合 计 57 100

二、讨论:
双黄连针剂是含有中药金银花(二花、双花)、黄芩、连翘成分的纯中药制剂,分为粉针剂和注射液两种剂型,由于注射液使用简便而被普遍使用。其说明书上记载有清热解毒、清宣风热的功效,适用于外感风热引起的病毒及细菌性感冒、发热、肺炎、咽炎、上呼吸道感染等。因为其疗效显著而广泛使用于临床。但是,其越来越多的不良反应报导也在引起人们关注,尤其是一些较为严重的不良反应,比如使用双黄连注射液后引起患者血尿和过敏性休克等不断见到报道,甚至因过敏性休克死亡的报道更是在不断给我们敲响警钟。关于双黄连针剂发生不良反应的机理研究,也有可喜进展。近来,有报道认为,注射液的纯度有问题(因为双黄连注射液的不良反应远大于粉针剂的发生比例),还有报道在双黄连注射液内检测到细菌内毒素。而值得注意的是,双黄连针剂的说明书上竟然没有载明有关不良反应和注意事项的内容,这应当尽快引起有关部门的高度重视。笔者建议,在目前国家尚未对此采取修改说明书等干预措施的情况下,使用双黄连针剂最好用粉针剂;对于过敏性体质患者、年老体弱患者以及有心肺疾患的患者尤其要尽可能避免使用其注射液。实在有必要使用双黄连注射液时,对其严重不良反应要保持高度警惕,做好充分的准备。以防严重不良反应的发生。

 
       
     
 
 
 
   
 
       
 
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