办 事 指 南（一次性告知书）

项目名称

核发《药品经营许可证》（零售）

办理（主管）机构

大冶市食品药品监督管理局综合科

办理地址

大冶市湛月路9－13＃

联系电话

0714-8738468

办理时间

周一至周五

办理时限

从受理到发出《筹建通知书》5个工作日，
从收到验收申请到发证10个工作日

收费情况

300元/证（鄂价费[2003]218号）

申办对象条件

依据

《中华人民共和国药品管理法》

申办应提交
材 料

1、   书面申请及申请表
2、   工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》复印件，已具备法人资格的应提供《营业执照》、《药品经营许可证》
3、   企业地址位置、营业场所、仓库面积图
4、   法人代表、负责人、药学技术人员、质量管理人员名册，并附每人身份证、专业职称证书、学历证明复印件及个人简历
5、   企业组织机构图
6、   企业药品质量管理制度目录
7、   营业场所及仓库的房屋产权证明和租赁合同（药监部门同意设点后再提供）
8、   取证后30天内提出GSP认证申请，并在3个月内通过GSP认证验收的承诺书

程 序

提交申报资料→资料审查→受理→发出受理通知书→药店筹建→申请验收→现场验收→核发许可证